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　　4。3公司取现实节制人之间的产权及节制关系的方框图 √合用 □不合用4。4演讲期末公司优先股股东总数及前10名股东环境。

　　按照中国证券监视办理委员会发布的《2021年3季度上市公司行业分类成果》，公司所处行业为“C35公用设备制制业”。按照国度统计局《计谋性新兴财产分类（2018）》，公司所属行业为“2高端配备制制财产/2。1智能制制配备财产”。公司的智能配备次要用于替代人工，实现从动化拆卸医用耗材，公司下逛为医用耗材财产。

　　2025年3月，《国度药监局分析司关于印发2025年国度医疗器械抽检产物查验方案的通知》《国度药监局分析司关于印发2025年医疗器械行业尺度制修订打算项目标通知》等规范性文件，要求组织相关查验机构按照医疗器械强制性尺度、经注册或者存案的产物手艺要求开展查验工做；严酷开展尺度制修订工做，加强营业办理和指点，尺度质量和程度。

　　除次要产物外，公司还开辟了药械组合类设备，用于预灌封打针器、胰岛素打针笔等药械组合产物的拆卸。

　　二十大对鞭策制制业高端化、智能化、绿色化成长做出严沉计谋摆设，工业和消息化部将智能制制从攻标的目的，立脚中国制制业现实环境，夯实根本、完美尺度、培育生态、加速打制智能制制“升级版”。出力建立高效能立异系统，加强根本研究、使用根本研究和环节手艺研发，引领智能制制演进升级。出力扶植高程度财产系统，推进智能制制配备、工业软件、系统处理方案立异成长，加强5G、人工智能、工业互联网等数字根本设备扶植。出力构成高尺度使用系统，持续开展智能制制试点示范步履，打制更多智能工场和聪慧供应链，加速鞭策中小企业数字化转型，激励扶植智能制制先行区。出力打制高条理保障系统，聚焦标记性产物、企业、人才和财产集群，优化智能制制推进系统，实施智能制制合做伙伴打算，开展多条理、跨范畴交换合做。

　　《中华人平易近国疫苗办理法》将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，免疫规划疫苗是指居平易近该当按照决定受种的疫苗。接种单元接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。非免疫规划疫苗指由居平易近志愿接种的其他疫苗。国度免疫规划疫苗由国务院卫生健康从管部分会同国务院财务部分等组织集中投标或者同一构和，构成并发布中标价钱或者成交价钱，各省、自治区、曲辖市实行同一采购。国度免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、曲辖市通过省级公共资本买卖平台组织采购。

　　国度成长和委员会印发《“十四五”生物经济成长规划》，将生物医药财产位列四大沉点成长范畴之首。跟着国内生物手艺不竭冲破、财产布局逐渐调整、居平易近人均可安排收入不竭上升，国内生物药行业正在近年成长势头强劲，潜力庞大。估计中国生物药市场规模将持续增加，预灌封打针器的使用也将随之扩大。

　　近年来国内低值耗材行业跟着我国药械消费布局的调整、医疗前提的改善、医疗保费笼盖率上升、居平易近领取能力提拔等要素送来了成长，虽然单价较低，但低值医用耗材利用频次高。按照Eshare医械汇测算，2023年中国低值医用耗材市场规模为1280亿元，较上年添加5。3%。低值医疗耗材中，规模占比最大（25%）的是打针穿刺类耗材，2023年其市场规模达到320亿元，同比下降2。57%。过去几年，打针穿刺耗材、医用防护耗材等医疗器械短时间内需求迸发，到2023年市场趋于沉着。正在合作款式方面，打针穿刺医用耗材行业市场集中度较低，市场份额分离，国内企业市场拥有率较低。从行业市场集中度来看，跟着省市医用打针穿刺器械产物带量采购兴起，大企业凭仗规模劣势无望占领更多市场，中小企业的空间将被进一步压缩，行业集中度呈现进一步提拔的趋向。从使用场景来看，从本来的输注为从向更多场景延长。从手艺来看，高端化、智能化、平安化将成为输注穿刺器械产物的手艺成长趋向。

　　跟着经济的成长、人均可安排收入的添加、采办力和小我医美认识的提拔，为国内医疗美容市场的增加供给了强无力的支持，加之国内医美渗入率较发财国度还有较大的提拔空间，同时疫情影响逐步衰退，受的消费需求集中，医疗美容市场持续扩容。艾尔建和德勤办理征询结合发布的《中国医美行业2023年度洞悉演讲》显示，中国医疗美容市场规模估计2023年将超2000亿元，2024-2027年的复合增加率正在15%摆布。

　　预灌封打针器正在疫苗接种中次要用于拆疫苗，相较西林瓶而言可以或许降低药液残留量。例如，拆疫苗的玻璃瓶必需具备耐低温、高质量、高不变的特点，这就要求正在疫苗出产的包材环节中，必需利用医用玻璃，而中硼硅玻璃是国际的平安药品包拆材料。预灌封搭配中硼硅玻璃可以或许更好地阐扬劣势，同时又削减药液残留，可为疫苗企业显著提高疫苗操纵率，因而正在非免疫规划类疫苗的包拆形式占比中有上升趋向。近几年来我国非免疫规划疫苗的增加带动了预灌封渗入率上升。

　　1、公司该当按照主要性准绳，披露演讲期内公司运营环境的严沉变化，以及演讲期内发生的对公司运营环境有严沉影响和估计将来会有严沉影响的事项。

　　按照头豹研究院数据统计，GLP-1药物正在中国的上市时间晚于国际市场，2021年中国减沉药市场规模为2。1亿元，市场渗入率只正在10%摆布，将来市场潜力较大，估计2030年中国减沉药行业规模将跨越200亿元。国内相关药企正动手于GLP-1药物的研发上市工做。估计将来几年，国内GLP-1药物市场规模将获得进一步的提拔。

　　按照沙利文研究数据，中国是全球最大的玻尿酸原料出产发卖国，2020年中国玻尿酸原料的总销量占全球总销量的81。6%。遭到中国进出口商业市场和政策激励，中国玻尿酸原料销量正在过去几年显著添加，从2016年的301。0吨增加至2020年的490。0吨，年复合增加率达到13。0%。中国虽然正在原料端占领次要市场份额，可是玻尿酸产物市场占比仍有待提拔。将来估计更多国内企业将结构相关通明质酸打针产物，加之跟着产物丰硕度提高、手艺立异和质量提拔，玻尿酸产物市场有较大的国产替代空间。

　　跟着价值较高的国产新型疫苗和非免疫规划疫苗的兴起，预灌封打针器（特别是国产预灌封打针器）的渗入率无望持续提高。

　　智能制制配备行业根基特点：一是上下逛联系关系行业普遍：几乎联系关系了国平易近经济行业分类中出产投资类产物的大部门企业。二是行业壁垒高，人才、手艺、资金稠密：涉及智能配备、工业互联网及工业软件等软硬件手艺，集成了智能、节制手艺、人工智能、施行手艺和数字化手艺等多项先辈手艺，对研发人员手艺程度要求较高，且需要正在厂房、设备、材料、研发、人力等方面投入大量资金。三是定制化：下逛各细分范畴产物的出产工艺、品类规格等方面和下逛企业出产、仓储、物流等场地空间方面存正在较大差别，因而设备一般需要定制化研发制制。四是工艺复杂，更新换代快：下业存正在工艺复杂、更新换代快的特点，导致做为上逛的智能制制配备行业随之变化。智能制制配备行业的特点，要求业内企业需持续关心财产链上国表里的手艺成长趋向，控制先辈的设备研发取设想手艺；要求业内企业充实熟悉下业产物的出产加工工艺，对业内企业资金能力、手艺程度、行业经验及品牌的要求较高。

　　平安输注类设备次要用于平安自毁式打针器、平安打针针、留置针、胰岛素打针器、胰岛素针、采血针、微型平安采血针、导尿管、输液器、中脉导管等医用耗材的拆卸、检测、包拆等环节及帮帮客户处理出产工艺难题。平安式打针器、平安打针针等系次要使用于生物药（疫苗）、医美打针利用的耗材；胰岛素打针器、胰岛素针系次要用于糖尿病患者胰岛素打针利用的耗材；采血针、微型平安采血针系次要用于体检采血利用的耗材；留置针、输液器系次要用于静脉输液利用的耗材。

　　2024年1月24日，河南省医疗保障局发布《关于公示血液透析类医用耗材省际联盟采购拟当选成果的通知布告》，当选成果显示176款申报产物中，拟当选157款，当选率高达89。2%。此中，血液净化安拆体外轮回管最高降幅达74%、透析器留置针最高降幅达71%、血液透析器最高降幅达62。11%。外资拟当选企业包罗费森尤斯、贝朗、百特等，而国产企业有江苏朗生、威高血液、三鑫医疗、新华血液、河南驼人、健帆生物、宝莱特等多量企业当选。跟着本次集采的推进施行，预估国产物牌份额将获得进一步提拔，国产设备制制厂商无望实现快速放量，市场成漫空间庞大。

　　(3)。演讲期内新手艺、新财产、新业态、新模式的成长环境和将来成长趋向3。1 制制业转型升级推进我国智能制制配备财产成长。

　　2023年中国医疗器械范畴生374次融资事务，较2022年同比下降41。38%，已公开的融资金额为187。16亿元，同比下降30。4%。2023年超亿元级融资事务为105件，同比下降36。75%，暂无十亿级融资事务（按照已公开的融资金额统计）。从以上数据能够看出，2023年医疗器械行业投资志愿较2022年有所下降，可能会正在一段时间内影响医疗器械企业正在研发和设备上的投入。

　　公司采用出产使命单的体例有序组织出产，人员放置、原材料采购等达到出产的需要，从而产质量量和交期。公司的资材核心担任出产打算的制定。营销核心正在取客户谈妥手艺方案后，通知资材核心制定出产使命单，并通知各个本能机能部分。出产使命单对设想环节、零件加工环节、拆卸调试环节等时间节点做出。手艺核心按照出产使命单的时间要求供给零件图纸、工艺流程图、拆卸图纸及拆卸指点书等；制制核心按照出产使命单的要求放置零件加工、钳电、调试等环节的出产人员和工时。此外，正在产物出产过程中会邀请客户相关人员到公司进行互动交换取培训，使公司出产出的智能配备能切实达到客户出产要求，也便于客户控制对智能配备的出产操做。

　　《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》数据显示，2023年，全球医疗器械市场规模达到5826亿美元，同比增加5。40%；中国医疗器械市场规模冲破万亿，达到10328亿元，全体连结增加态势，但增速有所放缓，较上年增速下降5。28个百分点。从各细分市场来看，医用医疗设备、家用医疗器械、高值医用耗材、低值医用耗材、IVD市场规模别离为3959亿元、2343亿元、1561亿元、1280亿元、1185亿元。

　　血液透析市场广漠的成长前景，推进公司透析器出产线、透析管出产线及中空纤维膜从动纺丝线等智能配备的成长。

　　近年来，国度持续推进药品耗材集中采购和价钱办理工做。全体上，耗材集采利于挤出价钱水分，减轻小我取医保领取承担；同时加快高值医用耗材范畴的国产替代历程。正在这一布景下，研发能力强、成本节制好、具有高手艺含量和高附加值的头部企业将跟着市场的扩容而获得较快增加取更多市场份额。

　　医用耗材智能设备属于非标设备，行业内企业往往需要按照下旅客户的个性化需求进行定制化出产。因为分歧的客户本身的手艺参数要求、工艺、质量、出产场地、运营规模、配套设备等多方面存正在较大的区别，其对本行业产物的要求分歧，出产企业按照其个性化需求进行订单化出产，以达到设备和客户运营现状的最佳婚配。通过定制化出产，下旅客户能获得取之运营相婚配的设备，实现运营效益最大化。

　　2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体系体例2024年沉点工做使命》，提到要推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面：开展新批次国度组织药品和医用耗材集中带量采购，对和谈期满批次及时开展接续工做。同时要加强集采当选药品和医用耗材质量监管、完美提拔医药集采平台功能、加强网上采购监视、提高药品和医用耗材网采率。2024年9月，国度医保局出席国新办“鞭策高质量成长”系列从题旧事发布会，暗示“制常态化开展药品耗材集采，国度先后组织9批药品集采和4批次高值医用耗材集采，同时指点和鞭策处所针对国度集采以外的品种开展集采。”。

　　2022年，按消费金额计，非手术医疗美容市场份额占中国医疗美容市场份额的52%，而一次性肉毒素打针剂、一次性玻尿酸打针剂等打针填充类项目手术整形美容首选。打针类凝胶的次要特点是高粘性，这也意味着液体流动性差，灌拆系统需要进行特殊的设想、制制和节制，以保障高分拆精度、实现无菌过滤、输送损耗小以及残留液少等，预灌封打针器做为包拆和给药双沉功能的设备，凭仗本身的劣势，正在医美范畴中的利用量逐年提高。

　　2024年12月30日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管推进医药财产高质量成长的看法》，总体要求：“深化药品医疗器械监管全过程，加速建立药品医疗器械范畴全国同一大市场，打制具有全球合作力的创重生态，鞭策我国从制药大国向制药强国逾越，更好满脚人平易近群众对高质量药品医疗器械的需求。到2027年，药品医疗器械监管法令律例轨制愈加完美，监管系统、监管机制、监管体例更好顺应医药立异和财产高质量成长需求，立异药和医疗器械审评审批质量效率较着提拔，全生命周期监管显著加强，质量平安程度全面提高，建成取医药立异和财产成长相顺应的监管系统。”。

　　2023年11月，美国食物药品监视办理局（FDA）发布平安通信，暗示正正在评估中国制制的塑料打针器呈现器械毛病（泄露、破损和其他问题）的可能性。2024年，国内部门打针器出产企业被FDA出具进口警示；美国颁布发表对部门中国制制产物加征关税，涉及“打针器和针头”。

　　3。8 下逛药物市场方兴日盛，鞭策打针笔市场扩容，带动上逛智能配备财产成长3。8。1 胰岛素专项集采正式施行，胰岛素笔市场空间扩大，推进胰岛素笔医用耗材智能配备的成长！

　　演讲期内，公司获评首批专利财产化推进中小企业成长“金种子”打算入库国度培育企业、浙江省制制业单项冠军培育企业、第四批浙江省财产链上下逛企业配合体、国度数据办理能力评估（DCMM）贯标、浙江省企业数据办理国度尺度（DCMM）贯标试点企业、浙江省企业首席数据官轨制扶植试点企业，公司的医用细导管从动拆卸成套设备获评2024年度浙江省配备制制业沉点范畴国内首台（套）配备、胰岛素笔针从动拆卸成套设备获评浙江制制精品、全从动智能输液器出产线获得“浙江制制”认证。

　　1、本年度演讲摘要来自年度演讲全文，为全面领会本公司的运营、财政情况及将来成长规划，投资者该当到网坐细心阅读年度演讲全文。

　　2025年3月《2024年医疗保障事业成长统计快报》显示，常态化运转医疗办事价钱动态调零件制，各省均开展调价评估，11个省份启动动态调价，5个省份启动专项调价，发布20批立项指南。滚动推进6批药品、3批耗材风险措置，无力无效措置一批虚形成本、以缺逼涨、垄断控销等导致的价钱非常问题。开展第十批国度组织药品集采，涉及62个品种；开展第五批国度组织高值医用耗材集采，纳入人工耳蜗和外周血管支架2类品种。截至2024岁尾，各省份的国度组织和省级集采药品品种数达到500个以上，提前完成“十四五”规划方针。

　　2024年《工做演讲》提出实施制制业沉点财产链高质量成长步履，出力补齐短板、拉长长板、锻制新板，加强财产链供应链韧性和合作力。实施制制业手艺升级工程，培育强大先辈制制业集群，创开国家新型工业化示范区，鞭策保守财产高端化、智能化、绿色化转型。加速成长示代出产性办事业。推进中小企业专精特新成长。工匠。加强尺度引领和质量支持，打制更多有国际影响力的“中国制制”品牌。

　　公司多项产物霸占了“卡脖子”的手艺难题，获评国内、省内首台（套）产物，实现了进口替代，填补了国内空白。

　　按照百谏方略（DIResaerch）研究统计，全球医药包拆市场规模呈现稳步扩张的态势，2023年全球医药包拆市场发卖额将达到4725。4亿元，估计2030年将达到6157。5亿元，2023-2030年复合增加率为3。85%。2023年12月，国度成长和委员会发布《财产布局调整指点目次（2024年本）》，此中明白提出激励新型包拆系统及给药安拆的开辟和出产。

　　胰岛素笔是一种胰岛素打针安拆，体积比笔稍大，胰岛素正在笔内填充，便于患者照顾，是一种便利糖尿病患者胰岛素打针的安拆。胰岛素笔的笔芯可更切确剂量、免除繁琐的胰岛素抽取过程、还可以或许减轻患者打针痛苦悲伤、成底细对胰岛素泵较低。虽然胰岛素笔进入中国时间较短，但跟着庞大的中国胰岛素市场的开辟，胰岛素笔逐步被中国胰岛素药企所采用，糖尿病患者也逐渐接管了优良的胰岛素笔利用教育。

　　血液净化类设备次要用于血液透析器和透析管的拆卸检测取包拆、中空纤维膜纺丝线制丝等环节。透析器、透析管、中空纤维膜系次要使用于肾病患者血液透析利用的耗材。

　　以上美国对华办法城市对国内商业形成必然影响，也会对有出口营业的医疗耗材企业带来潜正在挑和，形成短期内下旅客户设备投资志愿下降。但从久远来看，医用监管要求的提拔和穿 刺类产物带量采购的兴起有益于行业集中度的提拔，产质量量优良的龙头企业无望脱颖而出。 3。6 血透高值耗材市场不竭成长，国产替代合理时 血液净化是终末期肾净疾病以及中毒患者的次要救治方式，国内血液净化市场以透析（包罗 血液透析和腹部透析）为从。按照《中国医疗器械蓝皮书（2022版）》，跟着我国老龄社会历程的 不竭加速，高血压、糖尿病等疾病的高发导致慢性肾病的发病率持续上升，我国慢性肾病的发病 率正在11%摆布，终末期肾病患者约300万，估计到2030年，我国终末期肾病患者人数将冲破400 万人，肾病患者人数的添加使得血液净化需求持续增加。但目前我国接管医治的患者比例为20% 摆布，取世界平均透析医治率37%、欧美国度透析医治率75%相距甚远。跟着我国终末期肾病患 者透析医治率的不竭提拔，透析人数将连结继续增加。 血透产物省际联盟集采的进一步推进，我国医保系统不竭完美，医保笼盖面扩大、血液透析 费用医保报销比例提高和分级诊疗等医疗政策的进一步落地，新手艺、新透析模式的立异成长和 临床使用，越来越多的患者起头接管血液透析医治，促使我国血液净化市场规模不竭扩大。据 Eshare医械汇测算，2023年我国血液净化类高值医用耗材市场规模约为170亿元，同比增加6。25%。受日益增加的血液透析患者医治需求的影响，全国血液透析办事供给严沉不脚。血液透析办事对血液透析设备的依赖程度高，血透设备厂商具备进入办事市场的天然劣势。费森尤斯、尼普洛、贝朗等进口企业正在血液净化类高值医疗耗材范畴实现全财产链结构，国外厂家占领较大市场份额，但跟着国产替代政策持续推进，国内厂家手艺程度的不竭前进，进口替代正正在加快推进。

　　3。3 以量换价的耗材集采轨制，进一步推进下逛医疗器械企业加强立异、加速技改，加大医用耗材智能配备投入。

　　2、公司年度演讲披露后存正在退市风险警示或终止上市景象的，该当披露导致退市风险警示或终止上市景象的缘由。

　　4）行业尺度草拟单元：公司从导草拟《无菌医疗器械制制设备实施医疗器械出产质量办理规范的公例》、浙江制制集体尺度《全从动智能输液器出产线》，参取草拟制定国度尺度《数字化车间靠得住性通用要求》《制制配备智能化通用手艺要求》。同时，公司是中国医疗器械行业协会医用高成品分会的副理事长单元。

　　医用耗材智能配备手艺含量高，其出产不只涉及机械设想、工艺加工、拆卸、调试，还涉及节制法式编写、模块化设想制制、系统集成手艺，特别是需要对医用耗材根本物料出产过程等其他工艺特点具有较深的认识和理解，产物设想、加工、拆卸、安拆、调试的专业性较强，行业内企业需要具备医用耗材出产手艺和从动化智能手艺复合布景，还需要对行业相关律例具备较深的理解取控制。

　　3、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级办理人员年度演讲内容的实正在性、精确性、完整性，不存正在虚假记录、性陈述或严沉脱漏，并承担个体和连带的法令义务。

　　1975年以来，全球肥胖症患者人数几乎添加了两倍，估计到2030年将达到12亿以上。我国是全球超沉和肥胖生齿最多的国度，按照Frost&Sullivan数据，中国的肥胖人数由2017年的1。9亿人添加到2021年的2。3亿人，年复合增加率正在4。9%摆布，居全球首位，我国居平易近反面临严峻的肥胖问题。GLP-1药物做为当前市场潜力庞大的降糖取减沉产物，近几年遭到了普遍的关心。

　　《中国制制2025》明白提出从制制大国向制制强国转型的计谋方针，跟着制制业顶层设想的全面铺开，国度正式进入制制强国计谋的实施阶段。做为制制业的主要基石，配备制制业是社会经济成长的根本性财产，跟着近年来国度经济的不竭成长，智能化正在日常糊口中的逐步渗入，智能配备制制业已成为智能制制的焦点、配备制制业的主要成长标的目的，是国度手艺程度和分析实力的主要标记之一。制制行业正处于迈向高质量成长的环节期间，鼎力培育和成长智能配备制制业，是提拔财产焦点合作力的必然要求。智能制制配备是具有、阐发、推理、决策、节制功能的各类制制配备的统称，是先辈制制手艺、消息手艺以及人工智能手艺正在制制配备上的集成和深度融合，是实现高效、高质量、节能环保和平安靠得住出产的下一代制制配备。当前，我国制制业正处于迈向高质量成长的环节期间，鼎力培育和成长智能配备制制业，是提拔我国财产焦点合作力的必然要求，也是鞭策我国从制制大国向制制强国转型的计谋选择。

　　目前打针用GLP-1药物的制剂规格为预充式打针笔，药物市场的增加会带动配套给药安拆的需求提拔，也会推进上逛智能出产配备的成长。

　　按照中研普华研究院《2023-2028年中国智能配备制制行业合作款式阐发及成长前景预测演讲》显示：近年来，受益于国度财产政策的鼎力支撑、新一代消息手艺取先辈制制手艺的深切使用，我国智能制制配备成长深度和广度逐渐提拔，目前已初步建成以从动化成套出产线、智能节制系统以及工业机械人等为代表的智能制制配备财产系统，财产规模实现快速增加。跟着制制业全面转型升级、计谋新兴财产加速成长以及国度“双碳”方针逐渐落实，能够预见智能制制配备的需求将日益兴旺，我国智能配备行业增加潜力庞大，市场成长空间广漠。

　　中国医疗器械行业协会医用高成品专业分会赐与评价：公司出产的“Maider”牌输液器、留置针、胰岛素针、透析器等从动化成套出产线销往全国各地并出口，正在业内具有较大影响力。

　　但国内持续鞭策分级诊疗，指导优良医疗资本下沉下层。下层医疗办事能力提拔过程中，相关器械采购需求也将持久处于提拔趋向，加之生齿老龄化加速、居平易近健康认识提拔，全体来看都对医疗器械行业的成长供给了优良的机缘。

　　按照共研网发布的《2023-2029年中国胰岛素笔针及打针器行业查询拜访取市场需求预测演讲》显示，2021年全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量为5。37亿人，此中中国有1。41亿人，占比为26。26%，位列全球第一。按照国元证券胰岛素行业深度演讲，2023年中国胰岛素市场规模为193亿元。集采加快了进口代替，国产胰岛素份额快速提拔，将来仍有较大提拔空间。同时，部门企业也正在寻求胰岛素“出海”机遇，通过推进胰岛素产物海外注册申报工做，寻求新盈利增加点。

　　公司曾参取浙江省电子消息财产沉点项目，浙江省消息办事业成长专项打算，浙江省沉点手艺立异专项打算，浙江省沉点研发打算项目；被评为2016年浙江省“冠军”企业、2019年工信部第一批专精特新“小巨人”企业、2020年省级制制业取互联网融合成长试点示范企业、2021年浙江省办事型制制示范企业、2021年省级先辈制制业和现代办事业融合成长试点企业、2021年全国电子消息行业优良企业等。

　　综上，跟着我国医用耗材产物市场的逐年扩大、政策的鼎力搀扶、产质量量要求的提高和劳动力成本的上升，医用耗材智能配备的劣势愈加，国内医用耗材的出产体例逐渐发生了改变，从动化出产正逐渐替代人工出产成为将来的成长趋向。

　　公司的营销核心担任客户新订单的联系及售后办事。营销核心通过加入国表里相关展会、现有客户营业取拓展、电子营销等手段获取客户需求消息。营销人员先就客户的医用耗材成质量量要求、出产工艺、手艺要求以及产能要求等消息取客户进行沟通取领会，并将上述客户需求为方案使命书。然后，营销核心就方案使命书中的要求取公司手艺核心进行配合评审，评估能否具备研发及出产的可行性。若可行，则由手艺核心按照客户的要求供给产物设想方案，包罗全体结构、硬件设置装备摆设等，再由营销核心就产物设想方案取客户进行进一步的沟通，确定手艺方案的细节和发卖价钱，并最终拟定发卖合同。

　　公司已正在本演讲中细致阐述运营过程中可能面对的风险及应对办法，相关内容敬请查阅第三节“办理层会商取阐发”之“四、风险峻素”。敬请投资者予以关心，审慎做出投资决定。

　　医用耗材行业市场的成长取监管趋严所带来的更高尺度更严要求、生齿盈利衰退所带来的招工成本上升等挑和，均促使国内医用耗材出产企业对智能化出产设备的需求不竭提高。一方面，这为智能配备出产企业供给了成长的市场根本；另一方面，这也促使医用耗材出产企业自动取设备出产企业进行手艺交换，鞭策医用耗材智能配备有针对性的手艺研发和智能化升级，推进了医用耗材智能配备行业的不变持续成长。

　　跟着糖尿病患者数量的不竭添加，国产胰岛素的进一步加量，胰岛素打针笔市场规模也正在扩大，将来市场空间增量可不雅，将进一步推进胰岛素笔智能配备的成长。

　　1）荣誉称号：公司产物获评2017年、2020年、2022年、2023年、2024年国内首台（套）产物，2021年省内首台（套）产物，国度沉点新产物、浙江制制精品、浙江省名牌产物、浙江省优良工业产物等。公司的医用透析器智能拆卸成套设备获评2020年度浙江省配备制制业沉点范畴国内首台（套）产物、血液透析用中空纤维膜从动纺丝线年度浙江省配备制制业沉点范畴国内首台（套）产物、全从动智能输液器出产线年度浙江制制精品、全从动智能输液器成套设备获评2021年度浙江省配备制制业沉点范畴省内首台（套）产物取2021年度浙江省人工智能优良处理方案（产物）、全从动胰岛素打针用智能拆卸机获评2021年度浙江制制精品、预灌封打针器清洗包拆智能配备获评2022年度浙江省配备制制业沉点范畴国内首台（套）产物、全从动智能输液器出产线年度浙江省先辈（将来）手艺立异、全从动智能输液器成套设备获评2023年度浙江省优良工业产物、胰岛素笔针从动拆卸成套设备获评2023年度浙江省配备制制业沉点范畴国内首台（套）产物。

　　2）学问产权：演讲期内，公司新提交专利申请146个（此中发现专利申请21个），新增获批专利授权78个（此中发现专利授权39个），软件著做权新增申请5个并新增获批5个。截至演讲期末，公司累计获批专利授权416个（发现专利195个、适用新型专利215个和外不雅设想专利6个），累计获得软件著做权50个。

　　公司采用订单式出产和适度预出产相连系的出产模式。公司正在发卖环节会取客户确定设备的手艺方案，因而，公司产物的出产次要采纳的是以销定产的订单式出产模式，产物的设想、原材料采购、拆卸出产等大部门均有响应的合同订单为根本。对于手艺方案曾经成型，客户曾经启动合同流程审批法式但尚未签定合同的订单，公司亦会按照现实环境进行适度的预出产。

　　公司建立于2003年，是一家深耕医疗器械财产的国度高新手艺企业、国内医用耗材智能配备领军企业。公司的从停业务是医用耗材智能配备的研发、出产、发卖和办事，无效整合医疗器械产物工艺、从动化、软件等方面的手艺，构成奇特的产物取办事劣势，为医用耗材出产企业供给从动化成套设备和软件办事全体式处理方案。公司的智能配备次要用于从动化拆卸、挤切和正在线检测医用耗材等，替代人工拆卸、人工测试，以优异的设备机能取质量，实现医用耗材的从动化出产等，从而无力提拔医用耗材出产的高效性取可控性。

　　跟着制制业转型升级加快、智能制制不竭推进，智能制制配备做为实现智能制制的主要根本，送来优良的成长机缘。这将进一步鞭策医疗配备的优化升级，帮推国内医疗配备企业规模化成长，加快医疗配备的国产化替代。

　　近年来，跟着疫苗利用平安认识的加强、国内疫苗产物研发和出产程度的提高以及相关有益政策等要素的推进下，对平安性更高、免疫原性更好、能防止更多疾病的优良、新型疫苗的需求日益添加，使得我国疫苗市场规模不竭增加。《2023年批签发年度回首：人用疫苗概览及产值估算》一文中提到，以2023年疫苗签发数据估算，中国疫苗市场规模由2019年的459亿元添加至2023年的1223亿元，CAGR为21。68%（不含新冠疫苗）。此中非免疫规划疫苗产值规模快速增加，复合增加率达到23。53%，而免疫规划疫苗产值逐年下降，复合增加率为-4。72%。

　　3。2 监管的日益趋严，推进下逛医疗器械企业提拔质量节制手艺，实施绿色和智能升级《医疗器械出产监视办理法子》《医疗器械运营监视办理法子》等施行，进一步加强医疗器械出产运营质量，推进行业规范成长，保障用械平安无效。

　　智能制制配备能够实现从动化、少人化和无人化出产，无效降低企业用工成本，正在生齿盈利逐步消逝的布景下具有广漠的市场需求。智能制制的使用无效帮帮下业提超出跨越产效率、提拔产物机能、减罕用工人数并降低出产成本，是我国制制业转型升级、实施高质量成长的主要路子。

　　4。1通俗股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有出格表决权股份的股东总数及前 10名股东环境？。

　　公司尺度件全数采用外购体例，次要非标零配件采用便宜加工、定制采购、外协加工相连系的体例，此中，便宜加工部件次要包罗具有较高手艺要求而且具有自从学问产权的环节零部件；定制采购件是指公司按照设备布局要求自从设想图纸，并明白所需部件的规格、样式和手艺要求，供应商按照公司供给的图纸和要产、加工定制的部件；外协加工是指公司将部门部件的机加工的概况处置和热处置等工序，如氧化、抛光、细密线切割等非环节工序交由专业化的外协单元实现。

　　2024年3月，国度组织药品结合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，颁布发表开展胰岛素专项集采持续采购。本次集采的6类胰岛素采购需求约2。4亿支，规格以笔芯/预填充为从，以最高无效申报价钱测算，本次市场规模约为115亿元。4月当选成果出炉，共13家企业的53个产物参取本次接续采购，49个产物获适当选资历，当选率92%，当选价钱稳中有降，正在首轮集采降价根本上又降低了3。8个百分点（初次集采产物价钱平均降幅约为48%）。本次接续集采周期自当选成果施行之日起至2027年12月31日。

　　公司是国内较早起头研制医疗器械智能配备的企业之一，正在运营规模、研发能力、产物立异能力、产物品类等方面均位居行业前列，次要表现正在。

　　当前，公司下逛国内医疗耗材行业集中度较低，现阶段市场所作者较多且较为分离，次要盘踞正在中低端市场，可是国内医疗耗材行业的市场需求持续添加、手艺不竭前进，产值呈持续上升趋向，整个财产处于成长阶段。其从因正在于下业伴跟着以下成长机缘：①跟着全球特别是中国生齿老龄化趋向的加剧，医疗收入将持续增加，我国医用耗材行业估计将连结必然的增加态势；②我国人均可安排收入的提高和医保全面笼盖不竭加强，将进一步扩大医疗健康办事范畴对医用耗材的需求；③稠密出台一系列行业相关政策，鼎力支撑医用耗材财产成长，同时对医用耗材出产过程的监管日益趋严，对医用耗材的质量要求随之提高，鞭策了医用耗材配备的智能化升级；④优良国产医用耗材企业不竭呈现，国度激励高端医用耗材国产化，鞭策高端医用耗材产物进口替代；⑤近几年来，跟着部门优良的国产医用耗材品牌正在国际市场被逐渐承认，以及其国际市场化结构的加深，优良国产医用耗材无望正在全球医用耗材财产中进一步扩大市场份额。

　　演讲期内，公司自从研发出用于血液透析的透析器从动拆卸机（PP湿膜）、用于医美打针的一次性利用无菌打针针（九针）从动拆卸机、用于药械组合的无针打针器药管从动拆卸机等，丰硕了产物品类。

　　公司目前的次要发卖体例为曲销。下旅客户对智能配备的机能、精度等具有特定的要求，需要取其产物的出产工艺精准的跟尾，因此下旅客户一般间接取公司接触，沟通和交换智能配备的设想出产方案。

　　3）产物品类：公司是自从立异的科技型企业，建有浙江省迈得医疗智制沉点企业研究院、浙江省企业手艺核心。公司现已控制采血针拆卸机、打针针拆卸机、打针器拆卸机、胰岛素打针针拆卸机、胰岛素打针器拆卸机、留置针拆卸机、输液器拆卸机、可用于疫苗打针的COP预灌封或平安自毁式打针器拆卸机、耽误管拆卸机、输液针（静脉针）拆卸机、导尿管拆卸机、透析器出产线、血液透析中空纤维膜出产线、血透管出产线、挤出机、切管机、全从动口罩机、熔喷挤出机、冲管打针器上下料输送线、鼻腔给药雾化安拆全从动出产线、活检针从动拆卸机、湿化过滤器从动拆卸机、高速胰岛素针从动拆卸机、COP预灌封打针器拆卸线和玻璃预灌封打针器拆卸线、照影管从动成型出产线、氧合器胶水混料设备、PCR全从动包拆出产线、密闭针从动拆卸机、COC预灌封打针器插针机、笔式胰岛素打针器从动压合机、试剂储存器全从动焊膜机、养分管从动拆卸机（ENFit2#从动拆卸机）、抗凝管从动化设备、美容针从动拆卸机、玻璃预灌封打针器插针机（高速）、玻璃预灌封打针器清洗硅化包拆机（高速）等多种从动化设备的研发制制能力，产物涵盖了部拆、总拆、查验、小包拆、封口等多个耗材出产环节，产物品类较为齐备。

　　正在售后办事方面，营销核心担任按期放置人员进行回访或德律风回访，及时领会客户设备利用环境。正在收到客户报修消息时，营销核心售后人员为客户供给初步消息反馈，正在需要检修的环境下协调公司手艺人员到客户现场查抄。客户问题处理后，公司将供给相关办事反馈表格供客户提出反馈看法，持续提高公司售后办事质量。同时，公司通过售后回访，及时领会客户设备升级的需求，控制市场动向。

　　医用耗材智能设备行业手艺更新速度较快，新的从动化节制手艺、计较机手艺、耗材出产工艺、材料更新以及医用耗材产物的多样性及升级换代等均有可能导致行业设备手艺的更新，从而需要智能设备企业具备持续的研发立异能力，加速手艺的更新速度。

　　按照Frost&Sullivan数据，2021-2026年生物药的复合增速将达到12%，2026年市场规模估计达到5874亿美元，复合增加率远高于小化学药市场增速。按照医药魔方对2022年TOP100药品榜单的统计显示，单抗、双抗、ADC（抗体偶联药物）、沉组卵白、疫苗类大药物共56个，发卖收入占比62%。2022年中国生物药市场规模已达到5183亿元，估计将持续以接近20%的复合增速增加，预灌封打针器的包拆形式也将随之带动增加，此中COC/COP类包拆材料可做为无效弥补。

　　2022年公司获得浙江省博士后工做坐设坐资历；参取浙江省出产制制体例转型示范项目、2022年浙江省学问产权示范企业、2022年浙江省科学手艺前进三等、2022年浙江省科技小巨人企业、2023年中国从动化学会科技前进二等、2023年浙江省级绿色低碳工场、2023年浙江省第三批制制业“云上企业”。

　　公司运营核心、资材核心别离下设PMC部分和采购部分，别离担任原材料采购打算的制定取施行。PMC部分按照手艺核心供给的设备出产物料清单查对库存情况，确定物料采购打算，并按照出产打算填制采购申请单，由采购部分进行采购功课，此外对于部门尺度件，公司为降低采购均价或缩短交期，会采用集中采购的体例下单。采购部分接到PMC部分的物料需求或其它部分的物料申请审批流程后，查找并选择合适的多家供应商资本进行需求沟通。公司成立了供应商查核轨制，从多个方面临供应商进行季度查核，实行优胜劣汰。正在采购过程中，采购员对供应商进行跟进和办理，随时控制订单进度情况。

　　演讲期内，公司实现停业收入27，485。08万元，同比下降42。77%；实现归属于母公司所有者的净利润-1，998。12万元，同比下降120。02%。